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無菌級粉碎混合球形真空干燥機(jī)集干燥、真空粉碎、混合于一體的多功能設(shè)備,采用頂部或底部驅(qū)動,干燥主體分為上球體和下球體,上下球體之間通過鉸鏈連接,球形無死角內(nèi)腔,可實(shí)現(xiàn)安裝于兩層樓之間,有效的克服了制藥無菌生產(chǎn)中的難題,是滿足新版GMP要求的最新型干燥設(shè)備。
目前,制藥行業(yè)中真空動態(tài)干燥機(jī)的需求很大,所有的攪拌真空干燥機(jī)均由圓筒形、錐形容器加攪拌裝置構(gòu)成,對中國新版GMP藥品生產(chǎn)要求,都存在各種問題。比如:臥式真空攪拌干燥機(jī)存在軸封灌料,有污染物料的可能性,內(nèi)腔清洗死角多,不能在線清洗,出料存留多等缺點(diǎn)。立式錐形真空攪拌干燥機(jī)存在物料混合不均勻,存在干燥死區(qū),清洗死角多,只能用浸泡方法清洗等問題。雙錐干燥機(jī)則存在物料轉(zhuǎn)運(yùn)對接難、滾球等更多的致命問題。以上設(shè)備用在普通原料干燥還可以,如果用在無菌粉生產(chǎn),都存在致命問題。
無菌級粉碎混合球形真空干燥機(jī)集干燥、真空粉碎、混合于一體的多功能設(shè)備。物料干燥時(shí)呈運(yùn)動狀態(tài),熱效極高。球體下半部可開啟,易于清洗,無殘余物,適用于生產(chǎn)高純度的敏感性產(chǎn)品。球形真空干燥機(jī)采用頂部或底部驅(qū)動,干燥主體分為上球體和下球體,上下球體之間通過鉸鏈連接,球形無死角內(nèi)腔,可實(shí)現(xiàn)安裝于兩層樓之間,有效的克服了制藥無菌生產(chǎn)中的難題,是滿足新版GMP要求的最新型干燥設(shè)備。
無菌級粉碎混合球形真空干燥機(jī) 工作原理
在加入物料前,首先通過球體開合裝置旋轉(zhuǎn)下半球與上半球閉合,利用油缸驅(qū)動卡箍回轉(zhuǎn)關(guān)閉快鎖,然后關(guān)閉出料閥。打開進(jìn)料閥注入物料,關(guān)閉進(jìn)料閥,開啟加熱系統(tǒng)和真空系統(tǒng)及干氣密封系統(tǒng),攪拌槳和破碎刀開始運(yùn)轉(zhuǎn),同時(shí)啟動除塵過濾器。
物料干燥一定時(shí)間后,打開真空取樣閥抽取少量樣品以檢測其是否達(dá)到成品要求。物料干燥完成后關(guān)閉真空系統(tǒng),除塵過濾器和破碎刀停止工作,打開放空閥,適當(dāng)降低槳葉片的轉(zhuǎn)速,最后開啟出料閥取出成品。
無菌級粉碎混合球形真空干燥機(jī) 技術(shù)優(yōu)勢
(1) 借助三葉片攪拌器,實(shí)現(xiàn)最大混合干燥
球形干燥器借助三葉片攪拌器,以極高的轉(zhuǎn)速實(shí)現(xiàn)最大混合。通過加熱攪拌器,熱交換區(qū)域可進(jìn)一步增加,從而提高熱傳遞,防止潮濕物質(zhì)烘干到攪拌器中心和葉片上。這是縮短干燥時(shí)間,實(shí)現(xiàn)可再現(xiàn)干燥結(jié)果的理想先決條件。
(2) 高速切碎機(jī)減少團(tuán)塊的形成
為了防止團(tuán)塊形成,避免水分從產(chǎn)品流失,很多情況下可增設(shè)額外的切碎機(jī)來改善結(jié)果。立式切碎機(jī)具備兩個(gè)決定性的優(yōu)勢。首先,幫助實(shí)現(xiàn)獨(dú)立于填充量的一致結(jié)果。 第二,不會將潮濕產(chǎn)品噴淋到攪拌器無法接觸到的內(nèi)壁上。
(3) 迅速清潔、 完全卸料
易于清洗和簡單排空是球型干燥機(jī)最重要的特征。借助簡單結(jié)構(gòu)、球型容器和產(chǎn)品區(qū)域上方的滑環(huán)密封,僅需幾個(gè)噴頭或自動縮回裝置噴嘴,便可進(jìn)行CIP-/WIP清洗和DIP滅菌。清洗液和溶劑產(chǎn)品殘留物通過容器最低點(diǎn)的放泄嘴排出。連同出口閥方向的斜坡,使產(chǎn)品完全、快速地排出。產(chǎn)品出口采用一個(gè)特殊的球閥來密封容器,確保最少無作用區(qū)。
(4) 檢驗(yàn)過程一覽無余
為了隨時(shí)進(jìn)行快速檢驗(yàn),可旋轉(zhuǎn)球體下半部分,輕松打開頂部驅(qū)動的球型干燥機(jī)。只需觸摸按鈕,液壓角行程執(zhí)行機(jī)構(gòu)便會驅(qū)動卡口式快速鎖定主法蘭打開,從而實(shí)現(xiàn)上述簡單操作。干燥機(jī)可固定于天花板,適合潔凈室安裝,用于產(chǎn)品卸料。
(5) 爆炸壓力沖擊?沒問題!
由于干燥器專為真空操作而設(shè)計(jì),因此在很多情況下,熱分解或粉塵爆炸的風(fēng)險(xiǎn)要求干燥器能夠用于更高的壓力。具備最大容積和最小表面的球形是限爆容器的理想幾何形狀。即使出現(xiàn)電源故障,球閥也將保持在密封位置,在該故障安全原則中球閥是一個(gè)可靠組件。因此能夠輕松完成抵抗爆
炸壓力沖擊的結(jié)構(gòu)。
球形動態(tài)干燥機(jī)是一臺采用圓球形容器為腔體、腔體內(nèi)設(shè)計(jì)向上傾斜的攪拌轉(zhuǎn)子的真空攪拌干燥設(shè)備,是目前干燥設(shè)備中比較新穎的一種,不但可以用于干燥,還可以用于混合,制粒等。與其他干燥設(shè)備相比,其具有物料適用性強(qiáng),裝料系數(shù)高,干燥效果好,混合無死角,下料無殘留,易于清洗,符合GMP要求等優(yōu)點(diǎn),主要應(yīng)用于醫(yī)藥原料藥、食品保健品、精細(xì)化工及易燃、易爆化工行業(yè)生產(chǎn)中。